Opis:
BIOLOGICZNY WSKAŹNIK KONTROLI PROCESU STERYLIZACJI PARĄ WODNĄ W NADCIŚNIENIU.
SKŁAD I WŁAŚCIWOŚCI:
- Wskaźnik ma postać paska bibuły nasyconego zawiesiną spor szczepu Bacillus stearothermophilus ATCC 7953 w opakowaniu papierowo-foliowym zabezpieczającym przed kontaminacją.
- Na brzegu torebki umieszczony jest niebieski pasek będący wskaźnikiem zmieniającym barwę na brązową po przebyciu sterylizacji.
- Bacillus stearothermophilus są niepatogenne, Gram - dodatnie pałeczki termofilne, bezwzględne tlenowce charakteryzujące się wytwarzaniem spor o dużej odporności na działanie wysokiej temperatury i pary wodnej.
- Każdy wskaźnik zawiera nie mniej niż 1x105 jednostek zdolnych do przejścia w formy wegetatywne [CFU].
- Spory zawarte we wskaźnikach poddanych działaniu nasyconej pary wodnej pod ciśnieniem w temp. 121 oC [1 atm.] w czasie 5 min. przeżywają w 100 %.
- Spory poddane działaniu tych samych warunków w czasie 15 min. ulegają całkowitej inaktywacji [0 % wzrostu].
- Wartość D dla 121 oC wynosi nie mniej niż 1,5 min. [Jest to współczynnik redukcji dziesiętnej tzn. czas wyrażony w minutach niezbędny aby w danej temperaturze nastąpiło zmniejszenie liczby mikroorganizmów testu o rząd wielkości.]
SPOSÓB UŻYCIA :
- wskaźniki testowe włożyć do co najmniej dwóch największych pakietów reprezentatywnych dla danego załadunku i umieścić w miejscach najtrudniej dostępnych dla czynnika sterylizującego.
- przeprowadzić ustalony program sterylizacji.
- kontrolę żywotności drobnoustrojów stanowi wskaźnik nie poddany procesowi sterylizacji.
- po zakończeniu procesu sterylizacji wyjąć wskaźniki testowe z załadunku i dokonać posiewu w czasie do 2 godz. po ekspozycji. Jeśli wskaźników nie można poddać inkubacji w podanym czasie należy umieścić je w temp. chłodni 2-8 oC [ do 24 godz.]
- testy po użyciu i testy przeterminowane sterylizować w autoklawie lub spalić.
HODOWLA :
- zachowując warunki aseptyczne wyjąć paski bibuły z torebki papierowo-foliowej i umieścić każdy w osobnej probówce bakteriologicznej z podłożem TSB [Tryptic Soy Broth - bulion kazeinowo - sojowy] [torebkę można rozciąć w dowolnym miejscu].
- należy zwrócić uwagę aby pasek bibuły został całkowicie zanurzony w bulionie.
- inkubować 7 dni w temp. 56 oC
- w probówkach zawierających paski bibuły ze wskaźników poddanych sterylizacji wzrost nie powinien wystąpić. Pojawienie się wzrostu świadczy o nieprawidłowym przebiegu procesu sterylizacji.
- probówki należy obserwować codziennie aby stwierdzić ewentualny wzrost. W przypadku nieskutecznej sterylizacji w 90 % przypadków wzrost nastąpi już w ciągu 48 godz. Zawsze jednak należy obserwować probówki przez 7 dni.
- w probówce zawierającej pasek bibuły ze wskaźnika nie poddanego sterylizacji wzrost powinien wystąpić w czasie do 48 godz.
UWAGI POMOCNICZE :
- zaleca się stosowanie podłoża TSB firmy Difco.
- wymagana ilość podłoża płynnego nie mniej niż 7 ml.
- w pierwszej fazie wzrostu Bacillus stearothermophilus w bulionie można zaobserwować delikatne zmętnienie, w następnej fazie wzrostu bakterie opadają w postaci osadu na dno probówki a bulion nad osadem może pozostać klarowny.
OPAKOWANIE :
- Sporal A - wskaźnik: 1 opakowanie zawiera 10 wskaźników.
- W sklepie Andan istnieje możliwość zamówienia pojedynczych wskaźników.
PRODUKOWANE WSKAŹNIKI ODPOWIADAJĄ WYMOGOM FARMAKOPEI EUROPEJSKIEJ.
PRZECHOWYWANIE : w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła, chronić przed zawilgoceniem.
OKRES TRWAŁOŚCI : 12 miesięcy.